摘要:
目的：建立测定人血浆中头孢丙烯（CFPZ）浓度的高效液相色谱法，并应用于人体药动学研究。方法：10名男性健康受试者单次空腹口服CFPZ片500mg，采用高效液相色谱法测定CFPZ的血药浓度，色谱柱为Kromasil KR100—5C18，流动相为0．01mol·L^-1KH2PO4水溶液-乙腈（100：9．5），检测波长为254nm，柱温为室温，流速为1．0mL·min^-1，进样量为20μL。结果：CFPZ血药浓度在0．25-15μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），最低检测浓度为0．25μg·mL^-1；低、中、高（0．25、0．5、2．5μg·mL^-1）3种浓度（n=5）的日内RSD分别为4．8％、3．5％、1．3％，日间RSD分别为12．6％、6．7％、1．6％，相对回收率分别为97．7％、102．5％、103．6％，绝对回收率分别为88．5％、87．8％、85．3％。受试者单次空腹口服CFPZ片500mg后的Cmax为（8．66±1．57）mg·L^-1，tmax为（1．85±0．8）h，t1／2为（1．4±0．18）h，AUC0-10为（28．28±3．28）mg·h·L^-1，AUC0-∞为（29．43±3．54）mg·h·L^-1。结论：CFPZ片体内过程符合血管外二室模型，口服后吸收迅速。本方法准确、灵敏、简便、特异性强、重现性好，适合于临床药动学研究。
