摘要:
目的：研究18名健康志愿者的单剂量口服3种头孢羟氨苄制剂后的血药浓度经时过程，以及三者的生物等效性评价。方法：采用三交叉试验方法进行试验设计，18名健康受试者随机分为3组，自身交叉口服单剂量头孢羟氨苄胶囊（T）、头孢羟氨苄颗粒剂和头孢羟氨苄胶囊（R），采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢羟氨苄浓度。结果：采用3P97软件计算主要药动学参数经双因素方差分析后为：Cmax分别为（31．6±7．0），（31．8±7．0），（31．9±7．5）mg·L^-1；Tmax分别为（1．8±0．5），（1．8±0．5），（1．8±0．5）h；T1/2Ke分别为（1．96±0．20），（1．95±0．28），（1．94±1）．30）h；MRT（0-1）分别为（3．2±0．4），（3．2±0．4），（3．1±0．4）h；AUC（0-1）分别为（112．5±29．6），（113．2±31．3），（111．3±28．6）mg·h·L^-1等。结论：两种受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应。
