盐酸氨溴索缓释胶囊的研制

《中国医药工业杂志》 胡晋红;张立超;李珍;朱全刚;孙华君
摘要:
采用薄膜试验法进行包衣处方优化,筛选出适合丙烯酸树脂(Eudragit) RS100包衣的较理想增塑剂邻苯二甲酸二丁酯,流化床底喷装置中混悬液法上药制备载药小丸后包衣,以4种不同释药包衣小丸配比,制得日服1次的盐酸氨溴索缓释胶囊.8名健康志愿者单剂量口服自制缓释胶囊与进口同剂型缓释胶囊后,体内吸收和峰浓度以及经对数转化均无显著性差异(P>0.05),具有生物等效性,自制胶囊的相对生物利用度为(108.27±15.57)%,并具有显著的体内外相关性(P<0.01).
增塑剂 , 力学性能 , 盐酸氨溴索 , 缓释小丸 , 生理利用度 , 体内外相关性 , 祛痰药
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