摘要:
目的 考察亮菌甲素与6种常用输液的配伍稳定性及其荧光强度随溶剂pH值的变化情况.方法 采用高效液相色谱法测定亮菌甲素注射液与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液及乳酸钠林格注射液配伍后亮菌甲素的含量,采用pH测定仪测定其酸碱度变化,同时观察溶液的颜色及澄明度.配置不同pH梯度的缓冲盐溶液,考察亮菌甲素在不同pH环境下荧光强度的变化.结果 本实验所建立的色谱条件对亮菌甲素注射液的检测专属性好,亮菌甲素在5.0 - 80 μg/mL浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r2 =0.999 9）.高、中、低3种浓度的平均回收率分别为103.72％（RSD=0.17％）、103.98％（RSD=0.01％）、103.67％（RSD=0.25％）;6种配伍溶液在24 h时测得的药物含量均在98.61％ - 100.29％范围内.当溶液pH为5-8时,呈蓝色荧光黄色液体;pH为4-5时,肉眼观察微弱蓝色荧光;pH为2-4时,肉眼观察为无色透明液体,在紫外灯下可见微弱蓝色荧光.结论 亮菌甲素在不同pH值的溶媒中的荧光强度不同,荧光的强弱不影响药物的稳定性,该药物与6种常用输液配伍后24 h内稳定性良好.
