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学术文献
食品药品监管总局发布289目录内仿制药一致性评价进展情况
食品药品监管总局发布289目录内仿制药一致性评价进展情况
来源:
《中国药物评价》
作者:
摘要:
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,食品药品监管总局组织各省局对企业开展289目录(系食品药品监管总局公布的须在2018年底前完成评价的品种)内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告,食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总(截至2017年5月23日)并予以发布。
关键词:
仿制药 , 监管总局 , 一致性评价 , 统计汇总 , 硫酸亚铁缓释片 , 甲硝唑胶囊 , 氯雷他定片 , 盐酸布桂嗪 , 硫酸吗啡缓释片 , 盐酸氯米帕明片
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