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我国自行研制的冻干水痘减毒活疫苗的临床效果评价

《中国生物制品学杂志》 周铁群 [1];陈震 [1];王剑锋 [1];英志芳 [1];邱平 [1];范行良 [1];李娟 [1];李长贵 [1];方捍华 [1];陈海平 [2];李秀玲 [2];谢芸 [2];许丽锋 [2];郭绍红 [2];董春明 [2];刘立新 [2];罗耀兴 [3];蔡汉港 [3];张吉凯 [3];徐宁 [3];张铭驱 [3];李建基 [3]
摘要:
目的考核和评价我国自行分离毒株研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法采用随机、双盲、对照的原则进行设计,在2～6岁健康人群中进行开放式临床观察.结果试验疫苗共接种易感儿童738人,接种后的总体中/强发热反应率为5.96%(44/738),皮疹/水痘样皮疹发生率为0.68%(5/738);易感者接种39810PFU、2000PFU以及500PFU病毒量的疫苗后,抗体GMT分别为36.4、34.3和18.6;抗体阳转率分别为100%、98.77%和85.42%.结论我国自行研制的水痘疫苗具有较好的安全性和免疫原性.
冻干水痘减毒活疫苗 , 安全性 , 免疫原性 , 中国 , 自主知识产权
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