摘要:
目的评价长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘減毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd）的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎等传染病,无接种禁忌证,过去未接种过水痘、麻疹、流行性腮腺炎减毒活疫苗,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3～6岁的托幼机构儿童和年龄在7～9岁在校小学生5192人作为观察对象。按照随机双盲对照临床试验原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,其中试验组2593人接种VarV-Fd,对照组2599人接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗。结果经追踪随访,试验组水痘发病率为2.70‰,对照组为14.24‰,经Fisher＇s确切概率法检验,差异有统计学意义（P〈0.001）,VarV-Fd的保护率为81.04%,95%可信区间为65.75%～96.33%。结论长春祈健生物制品有限公司生产的VarV-Fd具有良好流行病学保护效果。
