摘要:
目的 系统评价盐酸帕洛诺司琼注射液预防中重度化疗所致恶心呕吐的疗效和安全性。 方法 检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库和维普中文科技期刊数据库,收集国内外公开发表的有关帕洛诺司琼预防中重度化疗所致恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting ,CINV)的相关研究。由 2 名研究者独立进行文献筛选、数据提取,按照Cochrane Handbook 5.1对随机对照试验进行文献质量评价,并采用RevMan 5.3软件进行meta分析。 结果 共纳入20项研究,共计4 919例患者。meta分析结果显示:帕洛诺司琼较第 1 代 5 羟色胺抑制剂(5-HT3RAS)预防急性〔RR=1.09, 95%CI为(1.40,1.14),P=0.000 4〕、延迟性〔RR=1.26, 95%CI为(1. 15,1.37),P〈0.000 01〕及全程〔RR=1.19, 95%CI为(1. 10,1.30),P〈0.000 1〕CINV的差异均具有统计学意义;亚组分析显示,帕洛诺司琼预防急性CINV方面,与格拉司琼(P=0.09)或昂丹司琼(P=0.08)的差异无统计学意义,同样预防中度急性CINV方面与第 1 代5-HT3RAS的差异无统计学意义(P=0.18),而预防延迟性和全程CINV方面帕洛诺司琼有优势;在预防重度化疗所致急性〔RR=1.10,95%CI为(1.02,1.18),P=0.01〕、延迟性〔RR=1.20,95%CI为(1.06,1.36),P=0.005〕及全程〔RR=1.18,95%CI为(1.04,1.33),P=0.008〕CINV方面差异均具有统计学意义。安全性方面,如头痛、便秘、腹泻、眩晕等不良反应,帕洛诺司琼与第 1 代5-HT3RAS间比较差异均无统计学意义。 结论 盐酸帕洛诺司琼注射液预防中重度CINV的疗效确切,且不增加不良反应,尤其在预防重度CINV方面,盐酸帕洛诺司琼注射液更优于第 1 代5-HT3RAS,可显著提高急性、延迟性和全程CINV的控制率。