摘要:
目的:修订小儿热咳口服液的含量测定方法,提高质量控制方法.方法:采用高效液相色谱法测定小儿热咳口服液盐酸麻黄碱和伪麻黄碱的含量.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3∶97)为流动湘;检测波长为206nm.结果:盐酸麻黄碱定量限为21ng,盐酸伪麻黄碱定量限为22ng;盐酸麻黄碱在85.34ng~1280.1ng,盐酸伪麻黄碱在45.16~677.4ng,线性关系良好;6份本品精密度实验,结果盐酸麻黄碱均值0.21mg/mL(RSD=1.6%), 盐酸伪麻黄碱均值0.0546mg/mL(RSD=1.9%);加样回收率在98.6-100.2%(RSD=0.6%).结论:该方法的专属性及耐用性均较好,适用于本品的含量控制.