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学术文献
注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查方法的研究
注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查方法的研究
来源:
《科技通报》
作者:
孙婷婷[1];孙丽[2]
摘要:
目的:研究注射用
酒石酸
吉他霉素对细菌内毒素检查的干扰情况,建立注射用
酒石酸
吉他霉素细菌内毒素检查法并进行该药品3批供试品的细菌内毒素检查。方法:依照《中国药典》2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。结论:采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对注射用
酒石酸
吉他霉素及稀释标准品进行干扰试验,在无干扰影响的情况下进行注射用
酒石酸
吉他霉素供试品的内毒素检查试验。
关键词:
细菌内毒素检查法 , 凝胶法 , 干扰试验 , 注射用酒石酸吉他霉素
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