摘要:
目的：观察盐酸奥洛他定片治疗过敏性鼻炎的临床疗效及安全性。方法：采用随机、双盲、双模拟、多中心、平行对照的方法，试验组和对照组各150例，分别采用盐酸奥洛他定片，bid，每次1片；或氯雷他定片，qd，每次1片，2组分别给予盐酸奥洛他定和氯雷他定模拟片，连续给药14d。疗程结束时以症状体征总积分下降值、综合疗效改善百分率来评估其临床疗效，以不良事件及不良反应、实验室检查等来评估其安全性。结果：共有147例患者纳入疗效分析，试验组（n=73）及对照组（n=74），综合疗效有效率分别为9（）．41％和83．78％（P〉0．05）。35例患者发生54例次不良事件（试验组17人26例次，对照组18人28例次），其中48例次不良事件与药物相关，主要表现为口干、头晕、嗜睡、乏力等，此为相关药物不良反应。而2组间不良事件及不良反应发生率差异无统计学意义（P〉（）．05）。无严重不良事件发生。结论：盐酸奥洛他定片可有效控制过敏性鼻炎症状，疗效显著，安全性好。
