摘要:
目的：建立HPLC同时测定复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量的方法。方法：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相（150mm×4．6mm，4．6um）。流动相A：乙腈-水-三乙胺（100：900：I，合0．01moL／L庚烷磺酸钠，用冰醋酸调pH值3．5），流动相B：乙腈。洗脱程序：0～12min，A100％～70％；12～200min，A70％；流速：1mL／min，检测波长260nm。结果：维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮的保留时间分别约为4．6、10．2、12．3和14．3min，与各自相邻峰的分离度均大于1．5。以峰面积对进样量（ug）线性回归，维生素B6回归方程：Y=251．4x＋2．403，线性范围：0．1684～2．021ug，r=0．9998；苯巴比妥回归方程：y=145．8x＋1．612，线性范围：0．5108～6．130ug，r=0．9999；马来酸氯苯那敏回归方程：y=697．3x-7．252，线性范围：0．1228～1．474ug，r=0．9999；硝西泮回归方程：Y=2767x＋17．75，线性范围：0.04960-0．5952ug，r=0．9998。维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮回收率分别为100．1％、99．4％、99．3％和100．7％，RSD分别为0．18％、0．13％、0．47％和0．16％。结论：本方法精密度、准确度好，操作简便，可用于复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量测定。
