摘要:
目的：提高健脾止泻宁颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱、黄芩苷的含量：色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为甲醇-乙腈-水（46∶30∶42,V/V/V,盐酸小檗碱）（含0.1%十二烷基磺酸钠和0.1%磷酸）、甲醇-0.4%磷酸溶液（50∶50,V/V,黄芩苷）,流速为1.0m L/min,检测波长为265 nm（盐酸小檗碱）、280 nm（黄芩苷）,柱温为30℃,进样量为10μL。结果：黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱、黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为6.67~33.34μg/m L（r=0.999 8）、7.7~38.7μg/m L（r=0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈1.0%;加样回收率分别为96.5%~99.9%（RSD=1.2%,n=6）、101.1%~102.9%（RSD=0.6%,n=6）。结论：提高的标准可用于健脾止泻宁颗粒的质量控制。
