硝酸咪康唑凝胶的制备与质量控制

《中国新医药》 谢平[1];唐芳[1]
摘要:
目的 制备硝酸咪康唑凝胶,并建立质量控制方法。方法 用卡波姆-940作凝胶基质,用高效液相色谱法测定硝酸咪康唑含量,并考察其稳定性。结果 pH值6.5-8.0卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为102.00%,RSD<0.67%(n=3),且疑胶稳定无变化.无刺激性。结论 该凝胶剂工艺可行,性质稳定,质控方法简便.可满足临床需要。
硝酸咪康唑凝胶 , 制备工艺 , 质量控制 , 抗真菌药物 , 高效液相色谱法
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