摘要:
目的：用高效液相色谱法测定多潘立酮口服混悬液的含量及有关物质。方法：采用C18柱；流动相为0．5％醋酸胺溶液-甲醇（40：60）；检测波长280nm。用外标法测定含量，不加校正因子的自身对照法测定有关物质。结果：有关物质浓度在0．623μg～1．870μg·mL^-1，含量测定浓度在49．86～149．58μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数分别为0．9997和0．9999。平均回收率为99．92％，RSD为1．2％（n=5）。有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好。结论：本方法灵敏度高，专属性强，准确可靠，适合于此制剂的含量及有关物质的测定。
