摘要:
目的探讨注射用尖吻蝮蛇血凝酶对于治疗特殊妇产科手术创面出血的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的方法研究2010年6月至2011年6月，上海地区4家医院中宫颈锥切和阴道分娩病人共269例，其中研究组134例（宫颈LEEP锥切术68例，阴道分娩66例），安慰剂对照组135例（宫颈LEEP锥切术69例，阴道分娩66例），分别研究尖吻蝮蛇血凝酶（又称苏灵）对其创面止血的疗效和安全性。结果研究组和对照组宫颈锥切出血时间为（71．57±46．84）S和（153．04±125．59）S，P〈0．0001；出血量分别为（16．30±9．75）g和（34．70±17．24）g，P〈0．0001。研究组和对照组的阴道分娩2h内出血量为（49．12±22．28）g和（93．10±54．25）g，出血量减少了47．23％，P〈0．0001。在血常规、凝血功能、肝肾功能和心电图方面，研究组和对照组均未发生药物不良反应事件。结论苏灵对妇产科局部创面的止血作用安全有效。
