摘要:
目的将布地奈德制备成胶囊型吸人粉雾剂，并对其进行初步质量研究，为同类制剂提供质量研究参考。方法采用SCF技术进行原料药微粉化。选用乳糖作载体，以处方量制备粉雾剂，并以粉体的休止角、排空率，胶囊药物含量及均匀度为指标对6批样品测定其质量性能。结果微粉粒径均在0．5～5μm，以每粒胶囊含主药0．2mg，含载体25mg的处方量，采用等量倍增稀释法混合制成粉雾剂，测得6批样品的休止角Ф〈40°，排空牢均在95％以上。结论按选定的制帑方法和处方制得的粉雾剂粒子绌小且分布均匀，流动性更好，分散性更强，含量及均匀度合格，有利于生产和使用。
