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学术文献
注射用磷苯妥英钠含量和有关物质的分析
注射用磷苯妥英钠含量和有关物质的分析
来源:
《江苏药学与临床研究》
作者:
郭跃龙[1]
摘要:
目的建立注射用磷苯妥英钠的
含量
和有关物质的分析方法,用于该产品的质量控制.方法根据2000年版二部附录ⅠB注射剂项下的要求及附录中的方法,对本品的质量进行分析;采用HPLC法测定本品中磷苯妥英钠及有关物质的
含量
.结果用建立的方法对连续生产的3批成品进行考察,各项指标均符合2000年版二部附录ⅠB注射剂项下的要求.结论建立的方法可对该产品的质量进行控制.
关键词:
磷苯妥英钠 , 高效液相色谱法 , 质量控制
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