摘要:
目的建立测定硫酸阿托品注射液含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Capcell PAK C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），柱温35℃，以0．05mol／L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH至3．0）-乙腈（82：18）为流动相，流速1．0mL／min，检测波长202nm。结果硫酸阿托品质量浓度在20．62～185．54μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=1．0000），检测限为0．41μg，定量限为1．2μg，低、中、高3个质量浓度水平的回收率（n=3）分别为99．58％（RSD=0．96％），99．60％（RSD=0．53％），99．51％（RSD=0．41％）。结论HPLC法专属、简便、准确可靠，可作为该制剂的质量控制方法。
