RP—HPLC测定注射用奥扎格雷钠及奥扎格雷钠注射液的含量

目的：建立高效液相色谱法测定两种奥扎格雷钠注射剂的含量。方法：采用Waters Nova-Pak C18柱，以磷酸盐缓冲液-乙腈（88：12）为流动相，检测波长为272nm，室温下操作。结果：奥扎雷格钠在50-600μg·ml^-1范围内呈良好线性关系，r=0.9999，平均回收率为99.8%，RSD为0.5%（n=5)，方法日内RSD为0.7%(n=5),日间RSD为1.0%(n=10)。结论：该方法简便、快速、专属性强，能满足制剂质量标准的要求。