乙酰谷酰胺注射液的生产工艺研究

《齐鲁药事》 王红卫[1];李洁[1];殷广强[1]
摘要:
目的 探讨乙酰咎酰胺注射液的制备工艺,确定一条最佳生产工艺路线和工艺参数,为酰胺类药物生产提供依据.方法 采用正变试验的方法优化生产工艺,并用室温留样试验方法进行初步稳定性考察.选择最佳工艺参数。结果 确定该产品生产工艺参数为控制适宜的pH值,乙酰谷酰胺注射液质量稳定.结论 用该方法制备的乙酰谷酰胺注射液质量穗定,有效期为2年,该生产工艺设计合理,可作为产品生产工艺规程执行,为酰胺类药物生产提供参考。
乙酰谷酰胺注射液 , 生产工艺 , 稳定性
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