《中国药典》2015年版乙酰谷酰胺注射液含量测定系统适用性的修订建议

《中国药品标准》 徐桂连;邵纯君;贺建华;鹿麟
摘要:
乙酰谷酰胺用于治疗脑外伤昏迷,神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛[1]。乙酰谷酰胺注射液现收载于《中国药典》2015年版二部,其标准〔含量测定〕系统适用性要求乙酰谷酰胺峰与谷氨酰胺峰分离度应大于7.0[2],但在实际检验中发现,使用多品牌的常规十八烷基键合硅胶柱,且调整流动相比例及其pH,分离度均不能满足要求。为此,经过试验研究,我们对该标准提出了修订建议,以供今后完善该标准作参考,使标准更加严谨及符合实际检验情况。
乙酰谷酰胺注射液 , 《中国药典》 , 适用性 , 修订 , 系统 , 测定 , 小儿麻痹后遗症 , 脑外伤昏迷
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