硫普罗宁肠溶胶囊的制备与释放度研究

目的研究硫普罗宁肠溶胶囊的小丸包衣制备方法与释放度，避免因肠溶囊壳变脆造成的胃中意外释药。方法运用滚动成丸和包衣技术制备硫普罗宁肠溶胶囊，采用滴定法测定主药硫普罗宁的含量，并按《中华人民共和国药典》二部附录XD第二法依法测定其释放度。结果制备的硫普罗宁肠溶胶囊含量测定平均回收率为100．5％，RSD为0．28％；在45min时的体外溶出度〉90％，批内、批间释放均一性良好。结论该制刺制备工艺可行，重现性好，适合大生产。