摘要:
目的通过比较10%磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠的4种含量测定方法,找到一种重现性好、操作相对简单的质量控制方法。方法以永停滴定法（2005年版《中华人民共和国药典》法）作对照,进行紫外分光光度法、百分吸收系数法和中和滴定法的回收率比较研究。结果永停滴定法的平均回收率为100.78%,RSD为0.28%;紫外分光光度法的平均回收率为100.57%,RSD为0.28%;百分吸收系数法的平均回收率为100.37%,RSD为0.46%;中和滴定法的平均回收率为103.11%,RSD为0.62%;t检验结果表明永停滴定法与紫外分光光度法、百分系数吸收法之间差异无显著性（均P＞0.05）,但与中和滴定法之间差异有显著性（P＜0.05）。结论永停滴定法结果准确、重现性好,但操作繁琐;中和滴定法操作简单快速,但终点不易观察;在紫外分光光度法基础上建立的百分吸收系数法简便易行,结果准确可靠,适合医院制剂的快速分析要求,是磺胺醋酰钠滴眼液含量测定较为理想的方法。
