摘要:
目的观察国产鲑鱼降钙素喷鼻剂的有效性、安全性和顺应性.方法采用多中心,随机对照开放实验设计.选择年龄55～70岁,患骨质疏松伴骨痛的患者141例,随机分组.对照组(72例):肌注法给药,每日1次50IU;研究组(69例):喷鼻法给药,每日每鼻孔1次100IU.疗程12周.治疗前后分别用标尺评分方法测定疼痛程度、血Ca、碱性磷酸酶(ALP)及空腹晨尿脱氧吡啶并啉与肌酐的比值(DPD/Cr).结果治疗后两组患者的主客观疼痛评分与治疗前比较下降差异有显著性(P＜0.001),两组之间比较差异无显著性(P＞0.05).两组之间主客观疼痛的总有效率比较差异无显著性(P＞0.05),尿脱氧吡啶并啉与肌酐的比值均下降,差异有显著性(P＜0.01).血碱性磷酸酶均下降,差异有显著性(P＜0.05),两组间比较差异无显著性(P＞0.05).不良反应发生率喷鼻剂组14.5%,注射剂组38.8%,两组间比较差异有显著性(P＜0.001),但两组均无严重不良反应发生.结论国产喷鼻鲑鱼降钙素与其注射剂一样能明显缓解骨质疏松性疼痛,抑制体内的破骨活动,其不良反应的发生率明显低于注射剂,有良好的顺应性.
