摘要:
目的 研究盐酸丁卡因的稳定性和贮存期.方法 用HPLC测定盐酸丁卡因及分解产物对丁氨基基苯甲酸的含量,将产品用加速实验法,经典恒温法和室温留样观察法进行实验.结果 盐酸丁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品加速实验得出：温度40℃,湿度75%条件下,盐酸丁卡因放置1个月含量为98.68%,2个月为96.33%,3个月为94.37%.经典恒温法测定得25℃的储存期为15个月.室温留样观察实验证实：盐酸丁卡因注射液放置1年含量为96.67%,放置2年为89.34%.结论 3种实验方法测得的数据基本一致.盐酸丁卡因注射液的贮存期可暂定1年.
