摘要:
目的 研究盐酸丁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法 用ＨＰＬＣ测定盐酸丁卡因及分解产物对丁氨基苯甲酸的含量，将产品用加速实验法，经典恒温法和室温留样观察法进行实验。结果 盐酸丁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降，产品加速实验得出：温度４０℃，湿度７５％条件下，盐酸丁卡因放置１个月含量为９８．６８％，２个月为９６．３３％，３个月为９４．３７％。经典恒温法测得２５℃的贮存期为１５个月。室温留样观察实验证实：盐酸丁卡因注射液放置１年含量为９６．６７％，放置２年为８９．３４％。结论 ３种实验方法测得的数据基本一致。盐酸丁卡因注射液的有效期可暂定为１年。
