摘要:
目的：建立高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星片中药物及有关物质。方法：色谱柱为C18柱（150mm×6mm，5μm），流动相为乙腈-2．70g/L十六烷基三甲基溴化氨与6．18g／L硼酸溶液的混合溶液（用1mol／L氢氧化钠溶液准确调PH至8．30）-硫二甘醇（30：70：0．2），检测波长为273nm。结果：甲磺酸培氟沙星在17．18—85．90μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），其平均回收率为99．50％、99．71％、99．62％，最低检测限和定量限分别为0．01989ng和0．08517ng，与杂质及喹诺酮类同系物能有效分离。结论：本方法操作简便、结果准确、专属性强，可用于甲磺酸培氟沙星片中药物含量及有关物质的检测。
