摘要:
目的：测定了国内几个厂家复方磺胺甲恶唑片剂中2种组分的溶出度，为中国药典建立复方磺胺甲恶唑片剂的溶出度提供依据。方法：用HPLC法同时测定溶液中SMZ和TMP的浓度，选用Diamosil C18色谱柱（200mm×4．6mm,5μm），甲醇－氨水缓冲液（冰乙酸1mL，蒸馏水400mL，用氨水调pH为7．0±0．1）（40：60）为流动相，流速1．0mL·min^-1,检测波长240nm，进样量10μL，按照中国药内（2000年版）溶出度测定方法第二法，比较了片剂在蒸馏水、盐酸溶液（9→1000）和pH6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质中的溶出度。结果：SMZ在100－500μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9997)，TMP在20－100μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9995）；各批样品在蒸馏水中的溶出度差别最为显著。结论：该法简单、准确；建议中国药典收载复方磺胺甲恶唑片的体外溶出度试验，以水为溶出介质，以高效液相色谱法测定药物在溶出介质中的含量。
