摘要:
目的对健康受试者进行盐酸曲普利啶的药物动力学研究,以评价胶囊剂的生物等效性.方法 18名健康志愿受试者,随机分组,自身交叉口服盐酸曲普利啶胶囊和片剂.用反相高效液相色谱法测定盐酸曲普利啶血浆浓度,3P 87拟合药动学参数,计算药动学参数,并以AUC0～∞,tmax,cmax为指标,用方差分析、双单侧t检验及1-2α置信区间分析片剂与胶囊的生物等效性 .结果盐酸曲普利啶胶囊与片剂的主要药动学参数分别为cmax(42.1±6.3)和(40.7±6.4) μg·L-1,tmax(1.8±0.3)和(1.8±0 .3) h,AUC0～∞(156.5±28.4)和(160.9±26.7) μg·h·L-1,胶囊剂的相对生物利用度为(98.3±5.4)%.结论两制剂均符合一房室模型,为生物等效制剂.
