二盐酸奎宁注射液质量标准的研究

《中国现代药物应用》 赵新静[1];周慧[1];冯凯[1]
摘要:
目的建立二盐酸奎宁注射液含量测定和有关物资的测定方法。方法采用高效液相色谱法现对二盐酸奎宁注射液的含量测定,增加有关物资测定方法,采用反相色谱柱为KromasilC18(5μm,200mm×4.6mm)的高效液相色谱法进行分离,流动相为甲醇-乙腈-水(150:100:750)[1000ml溶液,加三乙胺3ml,用磷酸调pH至2.5,摇匀]流速为1.00ml/min,检测波长250nm。结果二盐酸奎宁在5.0~50.0μg/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.9998(n=5),平均回收率99.68%。有关物资杂质峰与主成分峰均能达到有效分离。结论 HPLC法可以适用于二盐酸奎宁注射液的含量和有关物资测定,并且操作简单,结果准确可靠。
二盐酸奎宁注射液 , 含量测定 , 有关物资 , 高效液相色谱法
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