摘要:
目的：研究克林霉素磷酸酯片在中国健康志愿者的药物代谢动力学。方法：24名健康志愿者,男女各半，随机分为3组,每组8人，男女各半，分别口服合肥恒星药物研究所研制的克林霉素磷酸酯片300、600、900mg，进行人体药代动力学试验。用高效液相紫外检测方法测定血清克林霉素磷酸酯的浓度，将所测得的血药浓度时间数据，采用3P97程序在计算机上进行分析,根据F值与AIC选择房室模型，求算药代动力学参数。结果：口服300、600、900mg克林霉素磷酸酯片的主要药代动力学参数分别为：T1/25km（h）：1．95±0．25，1．91±0．22，2．17±0．22；Tmax（h）：1．00±0．13，0．91土0．13，0．97土0．16；Cmn（μg／mL）：4．05±0．86，5．79±0．62，7．51±1．44；AUC0-9（μg·h／mL）：12．99±2．62．17．32±1．61，23．66±4．30。结论：本品口服吸收快，消除慢。24名健康志愿者口服克林霉素磷酸酯片后的经时血药浓度变化过程，均符合一级吸收的一房室模型。
