摘要:
目的：制备氢溴酸高乌甲素分散片，并对其处方进行优化。方法：湿法制粒压片法制备氢溴酸高乌甲素分散片。以崩解时限、口感、片面光洁度为指标进行处方筛选，并采用正交实验设计优化处方。结果：最佳处方为氢溴酸高乌甲素阿司帕坦一薄荷香精5：5：1；交联聚维酮6％；乳糖：微晶纤维素2：1；硬度5kg。所制片剂片面光洁，口感良好，崩解分散快，分散均匀性符合药典相关要求，释药速度较普通片快，10min内溶出即达80％以上。结论：优化后的氢溴酸高乌甲素分散片制备方法简单，崩解迅速，分散均匀，溶出速度快，达到了设计要求。
