氯氮平HP-β-环糊精包合物及其口腔崩解片的制备与评价

《中南药学》 崔颖;耿立坚;赵瑛
摘要:
目的制备氯氮平环糊精包合物口腔崩解片,确定其处方并进行质量评价。方法将氯氮平制成HP-β-CD包合物,正交设计法选择崩解剂、填充剂后制成口腔崩解片,考察崩解片的崩解时间、溶出度等指标,优选片剂辅料。结果氯氮平包合物包封率和载药量分别为71.12%、18.52%,以甘露醇微晶纤维素羧甲基淀粉钠辅料制备的氯氮平口腔崩解片崩解时间〈1 min,累积溶出度101.5%。结论选定辅料可用于制备氯氮平HP-β-CD包合物口腔崩解片,质量符合要求。
氯氮平 , HP-β-环糊精包合物 , 崩解剂 , 口腔崩解片
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