摘要:
目的评价国产注射用乳酸左氧氟沙星治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性.方法采用多中心、随机、平行对照试验方法,以进口左氧氟沙星注射液(500mg/100 ml)为对照药,两组的用量、用法及疗程均为500 mg静脉滴注,每日1次,疗程7～14 d.结果本研究共入组160例,可进行疗效分析的病例共157例,其中试验组78例,对照组79例.试验组总痊愈率和有效率分别为67.6%和89.7%,对照组总痊愈率和有效率分别为55.0%和90.0%,两组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组细菌清除率为98.2%(53/54),对照组细菌清除率为100.0%(50/50),两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).试验组和对照组不良反应发生率分别为13.8%(11/80)和16.3%(13/80),主要表现为轻到中度的恶心、胃部不适、失眠、静脉炎、皮疹、转氨酶增高等,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论国产注射用乳酸左氧氟沙星治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好.
