摘要:
目的 建立检查中药软膏制剂中非法添加糖皮质激素的快速筛查方法.方法 高效液相色谱法采用ThermoBDS Hypersil C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm);以0.1%甲酸的水溶液作为流动相A,以乙腈作为流动相B,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温35.0℃;检测器波长范围190 ~ 400 nm;进样量20.0 μL.结果 本色谱条件下,地塞米松、醋酸地塞米松、可的松、氢化可的松、醋酸可的松、醋酸氢化可的松、醋酸氟氢可的松、泼尼松、醋酸泼尼松、泼尼松龙、醋酸泼尼松龙、醋酸氟轻松、倍他米松、丙酸氯倍他索、曲安西龙、曲安奈德、醋酸曲安奈德17种成分在0.5~ 10 μg/mL可被检出.结论 本方法适用于中药软膏制剂快速筛查(局部外用的质量浓度多为0.1~2.5 mg/mL).