摘要:
生产厂家以金葡菌肠毒素C2（SEC2）的标示量作为金葡素注射液的质量控制标准，但其真正的含量由于滤液成分复杂而很难检测，本实验试图建立一种方便的鉴定金葡素注射液中的SEC2的方法。首先将重组的SEC2分别免疫BALB／c小鼠和新两兰兔，制备并纯化了单克隆及多克隆抗体。采用自制的抗体建立了检测SEC2的生物素-链霉亲和素酶联免疫吸附实验，检测目标蛋白的质量浓度范围为2～20ng·mL^-1,在榆测范围内检测值的平均变异系数为5．08％，采用本法检测质量浓度分别为100ng·mL^-1的重组肠毒素（SEA／SEO／SEM／SEN／SEG／SEI），均呈现阴性反应，说明此检测方法的专一性较好。采用此方法对金葡素注射液中的SEC2含量进行了检测，发现SEC2标识量与实际含量存在一定的差距。
