肝动脉栓塞米托蒽醌乙基纤维素微球的制剂学研究

利用正交实验设计法优选适用于肝动脉栓塞的米托蒽醌乙基纤维素微球制备条件和工艺，采用动态透析法模拟体内情况研究了该微球的体外释药规律；根据混悬液的稳定性理论，优选并制备了适于临床肝动脉介导栓塞使用的米找蒽醌乙基纤维素微球混悬注射液。结果表明：在优化工艺条件下制得的米托蒽醌乙基纤维素微球外观圆整，球径在40－150μm范围内的占总数的86.5%，平均球径为110.24±38.19μm，包封率为55.6%；载药量为12.5%；体外释药符合单指数模型，释药方程为log(Y∞-Y）＝－0.116t-1.198×10^-3(r=0.9992,t50=2.6h）；其混悬注射液理化性质稳定，可适于临床应用。