摘要:
目的：建立人血浆中维生素E烟酸酯浓度的高效液相色谱测定方法，研究单剂量口服维生素E烟酸酯软胶囊后健康志愿者体内的药动学过程。方法：健康志愿者20名，经单剂量口服维生素E烟酸酯软胶囊0．6g，分别于服药后36h内多点抽取静脉血；高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中维生素E烟酸酯的浓度。DAS药动学程序计算药动学参数，分析体内的药动学过程。结果：维生素E烟酸酯在25．0～2000．0μg·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），相对回收率均在85％～115％范围内，绝对回收率大于70％；日内和日间变异均小于15％。维生素E烟酸酯的血药浓度-时间曲线符合二室房室模型，主要药动学参数为：tmax为（5．1±0．6）h；Cmax为（1094．6±290．8）μg·L^-1；t1／2为（8．0±0．8）h；AUC（0-36）、AUC（0-inf）分别为（10953．5±2184．2）μg·h·L^-1和（11532．9±2184．3）μg·h·L^-1。结论：本方法灵敏度高，选择性好和重复性佳，可准确测定人血浆中维生素E烟酸酯的浓度，适合药动学研究。
