摘要:
测定注射用盐酸头孢替安与0.9%Na Cl注射液配伍后的降解产物。采用LC-MS,RP-HPLC法,分别以0.02mol·L-1 NH4Ac水溶液-乙腈及磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相,对溶液配伍后的降解产物进行定性、定量分析。两个主要降解产物确定为DMMT和去四唑头孢替安内酯;配伍后室温放置8h,DMMT的量增加明显,百分含量由约0.03%增加至约0.15%,去四唑头孢替安内酯的量由约0.1%增加至约0.3%,杂质总量由0.03%增加至约0.15%。注射用盐酸头孢替安与0.9%氯化钠注射液配伍后不稳定,应临用新制,以确保临床用药安全。
