摘要:
目的考察溶液pH值对盐酸萘甲唑啉稳定性的影响。方法将盐酸萘甲唑啉制成pH值为4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0的水溶液,分别在60℃条件下放置5d和10d,参照《中国药典》2010年版二部盐酸萘甲唑啉滴眼液含量测定项的方法测定样品含量。并与0d的含量进行比较。结果在60℃条件下放置10d,pH值为4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0的盐酸萘甲唑啉溶液含量分别下降1.0%、0.8%、0.8%、2.1%、6.3%、22.3%、36.2%。结论盐酸萘甲唑啉在pH值为4.5~5.0的溶液中稳定性最好,其pH值越高稳定性越差。