摘要:
目的：评价新型免疫抑制剂治疗表现为肾病综合征的成人特发性膜性肾病（ IMN）的有效性和安全性。方法检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase从建馆（库）至2013年12月收录的期刊文献及资料。纳入随机对照试验（ RCT）的试验组为新型免疫抑制剂，对照组为糖皮质激素联合烷化剂（苯丁酸氮芥或环磷酰胺）。采用Cochrane偏倚风险方法评价研究质量。使用倒方差法随机效应模型评估全因死亡率或进展至终末期肾脏病（ ESRD）风险、肾功能下降率、完全或部分缓解率、蛋白尿以及导致停药或住院的不良事件发生率等指标。数据合并采用RevMan 5.2软件。有效性及安全性用风险比（ rr）及其95﹪可信区间（95﹪ CI）表示，文献发表偏倚用漏斗图分析。结果共入选9项RCT（383例患者），涉及环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯、促肾上腺皮质激素（ ACTH）等新型免疫抑制剂。与经典的糖皮质激素联合烷化剂相比，新型免疫抑制剂不能降低全因死亡率或进展至ESRD风险[3项RCT，104例患者，rr=1.37（0.52，3.61），P=0.53]；不能降低肾功能下降率[3项RCT，104例患者，rr=1.19（0.78，1.81），P=0.42]；不能提高完全或部分缓解率[8项RCT，349例患者，rr=1.01（0.79，1.30），P =0.93]；不能降低蛋白尿[5项 RCT，175例患者，MD =-0.45（-1.56，0.66）g/d，P=0.43]。新型免疫抑制剂组与经典的糖皮质激素联合烷化剂组比较导致停药或住院的不良事件发生率的差异无统计学意义[5项RCT，80例患者，rr=0.80（0.49，1.32），P=0.39]。但亚组分析表明新型免疫制剂可显著增加完全或部分缓解率[6项RCT，240例患者，rr=1.21（1.03，1.42），P=0.02]，并能显著降低蛋白尿[3项RCT，147例患者，MD=-1.35（-1.94，-0.76）g/d，P＜0.0001]。结论本项Meta分析未表明新型免疫抑制剂对表现为肾病综合征的成人IMN的疗效明显优于糖皮质激素
