摘要:
目的观察伐昔洛韦缓释片在健康人体内的药代动力学情况。方法 2013年4月-2014年5月选择健康受试者16例,第1周,受试者禁食12 h后于次日晨空腹口服伐昔洛韦缓释片300 mg,温开水200 ml服下,服药后2 h方可饮水,服药后4 h统一进食;隔1周后进行第2周期单剂量600 mg给药,再间隔1周后进行第3周期单剂量900 mg给药,给药方法同第1周。各剂量组均于服药前及服药后0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、12、24h抽取前臂静脉血。根据血药浓度-时间数据模拟确定模型,选择最佳药代动力学模型,对各个体的药代动力学参数进行计算,药时曲线下面积（AUC）按梯形面积法计算。结果本研究中阿昔洛韦的回收率高,日内和日间精密度变异小。受试者口服伐昔洛韦缓释片300、600、900 mg后,三个剂量间滞后时间（lag time）、分布半衰期（t1/2ka）、消除半衰期（t1/2ke）、达峰时间（tmax）、清除率（CL/F）经单因素方差分析,比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。而三个剂量间峰浓度（Cmax）[（0.50±0.16）、（1.05±0.25）、（1.36±0.20）μg·h/m L]、0~t药时曲线下面积（AUC0-t）[（7.00±1.13）、（13.64±2.60）、（18.60±2.49）μg·h/m L]经单因素方差分析比较差异均有统计学意（P〈0.05）。结论盐酸伐昔洛韦缓释片在临床应用中具有明显的缓释作用。
