摘要:
目的建立测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中盐酸倍他司汀含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为ThermoC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L醋酸钠缓冲液(含0.004 mol/L庚烷磺酸钠,0.2%三乙胺,用冰醋酸调节p H=4.0)-甲醇(70∶30),流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,检测波长为261 nm。结果盐酸倍他司汀进样量在0.102 3~1.023 0μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.61%,RSD=0.21%(n=9)。结论该方法准确度、灵敏度及重复性均较好,可用于盐酸倍他司汀氯化钠注射液中盐酸倍他司汀的含量测定。
