摘要:
目的研究健康成年志愿者单剂静脉滴注盐酸多西环素的药动学。方法按GCP指导原则设计试验方案，选择9名健康受试者分别依次单剂静脉滴注100、200、300mg三个剂量的注射用盐酸多西环素，用HPLC测定血药浓度，采用3P87软件进行数据处理，求出药动学参数。结果受试者分别给药后，药．时曲线符合二房室模型，主要药动学参数Cmax分别为（3．02±1．17）、（3．85±1．51）和（10．17±2．81）mg／L；t1/2β分别为（24．09±2．77）h、（21．03±8．25）h、（22．77±5．04）h；AUC0-∞ 分别为（29．53±10．67）、（37．18±12．60）和（125．43±67．15）mg·h／L。72h尿药累积排泄率分别为（41．44±9．77）％、（46．09±7．05）％、（40．74±3．98）％，说明肾不是主要排泄器官，对肾功能不全者无明显体内蓄积。结论9名健康受试者分别静脉滴注盐酸多西环素，药．时曲线符合二房室模型，在100-300mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征。
