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学术文献
注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法标准修订
注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法标准修订
来源:
《中国药事》
作者:
祝清芬[1];国明[1];程春雷[1]
摘要:
目的修订注射用
盐酸
大观霉素细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2005年版二部,修改本品细菌内毒素限值,并研究注射用
盐酸
大观霉素对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果3.333mg.mL^-1的供试品稀释液对试验无干扰作用。结论本品可采用细菌内毒素检查法,并修订了本品细菌内毒素检查法质量标准。
关键词:
注射用盐酸大观霉素 , 细菌内毒素检查 , 干扰试验
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