注射用门冬酰胺酶蛋白质杂质研究

来源: 《中国药师》作者: 谢育媛;孙允芳;郭江红

摘要:

目的：考察注射用门冬酰胺酶中蛋白质杂质情况。方法：采用蛋白质分离纯化系统对蛋白质样品进行分离,采用蛋白质电泳及UPLC-Q-TOF-MS法分别对2个厂家样品中杂蛋白组分进行分析。结果：厂家A样品中共检出2种杂蛋白,杂蛋白总量为2.2%;厂家B中共检出19种杂蛋白,杂蛋白总量为7.2%。两个厂家中的杂蛋白均来源于大肠埃希菌。结论：建立的杂蛋白分析检测方法能有效检测出注射用门冬酰胺酶中蛋白质杂质的含量与来源。

关键词: 注射用门冬酰胺酶 , 蛋白杂质 , 超高压液相色谱-飞行时间质谱法 , 质量控制

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