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学术文献
盐酸索他洛尔注射液内毒素检查方法探讨
盐酸索他洛尔注射液内毒素检查方法探讨
来源:
《泸州医学院学报》
作者:
黄毅岚[1];张丹[1];孙文霞[2];汤南[2]
摘要:
目的:探讨
盐酸
索他洛尔注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:根据《中国药典》2005版细菌内毒素检查法,运用干扰初筛法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查。结果:
盐酸
索他洛尔注射液对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/ml鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效。结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制
盐酸
索他洛尔注射液的质量。
关键词:
盐酸索他洛尔注射液 , 初筛法 , 干扰试验 , 细菌内毒素检查法 , 鲎试剂
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