盐酸伪麻黄碱缓释片相对生物利用度研究

目的：研究盐酸伪麻黄碱缓释片在正常人体内的药代动力学和相对生物利用度。方法：高效液相色谱法测定20名男性健康志愿者交叉口服60mg普通片和缓释片后的血药浓度，数据经3P87软件微机处理，求算药动力学参数并进行统计学评价。结果：单剂量口服普通片和缓释片Cmax分别为（317.86±99.62)ng.ml^1和（205.06±29.75)ng.ml^1;t1/2(ke)分别为（3.94±0.53)h和（5.70±1.22)h；普通片ALC0 24为（2386.77±246.14)h.ng.ml^1，缓释片AUC0 36为（2310.94±171.89)h.ng.ml^1，相对生物利用度为（97.44±8.85)%，多剂量口服普通片和缓释片Cmin分别为（126.62±18.22)ng.ml^1和（147.89±18.24)ng.ml^1，Cmax分别为（307.89±24.09)ng.ml^1和（275.20±26.82)ng.ml^1；FI分别为（0.79±0.22)和（0.58±0.14)。结论：两种制剂生物等效。