摘要:
目的 考察头孢呋辛酯干混悬剂的 人体相对生物利用度及生物等效性，从而评价其临床疗效。方法 本研究以市售的进口头孢呋辛酯片剂（西力欣）为对照，选用20名健康志愿受试者，进行了随机2周期交叉实验。以HPLC测定血药浓度并计算药动学参数及生物利用度，进而主要对动力学参数进行统计学分析。结果 20名受试者交叉po单剂量头孢呋辛酯干混悬剂和西力欣片（250mg）后两者的主要药动学参数较接近，头孢呋亲酯干混悬剂的相对生物利用度（F）达92．88％。主要参数的方差分析和双单侧t检验结果表明，头孢呋辛酯干混悬剂和西力欣片的AUC0－int之间无显著性差异（P＞0．05），91％置信区间在81．6％－97．2％之间；两种制剂的Cmax之间也无显著性差异（P＞0．05），90％置信区间为93．6％－121％。结论 头孢呋辛酯干混悬剂与西力 欣片具生物等效性。
